为帮助医疗器械出口企业了解MDSAP医疗器械单一审核程序最新法规要求，厘清美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本五国监管差异，准确理解MDSAP审核要求、流程与实操要点，2026年10月29日，学会在深圳举办医疗器械单一审核程序(MDSAP)专题培训班。本次培训吸引近120名来自医疗器械企业质量体系、法规注册、海外市场拓展岗位从业人员到场参加学习。
Moira Lin老师围绕MDSAP运行机制、项目整体框架以及企业MDSAP迎审筹备要点展开系统讲解，帮助学员建立完整的项目知识体系，夯实项目实施底层认知。
Jack Zhang 老师聚焦马来西亚MDA医疗器械注册法规，针对当地注册路径、申报资料要求及常见风险点进行深度解析，助力企业夯实马来西亚市场出海合规能力。
王路老师重点解读MDSAP审核指南，对比剖析ISO 13485标准与MDSAP体系要求的差异，指导企业针对性优化质量管理体系，适配MDSAP多国审核要求。
培训现场互动氛围热烈，学员结合企业实际出海难题积极提问，讲师们逐一答疑解惑，有效打通法规理论到企业落地应用转化壁垒。参训学员纷纷表示，本次培训内容务实精准、贴合产业刚需，有效解决了企业在MDSAP体系搭建、迎审准备、海外注册中的诸多困惑。
学会长期深耕产业服务，常态化开展法规标准宣贯、技能培训、学术交流、合规辅导等专业服务。面向全球化发展新形势，学会将继续紧跟全球医疗器械法规迭代步伐，持续升级海外市场合规培训体系，构筑高品质学术交流平台，以专业高效服务赋能产业高质量发展。
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本次培训特别鸣谢
深圳半岛医疗集团股份有限公司
