为助力医疗器械企业准确理解、稳步落实新版医疗器械生产质量管理规范要求，破解体系建设过程中的实操难题，2026年10月21日，学会联合广州市黄埔区市场监督管理局新药申报服务中心（以下简称“新药中心”）在广州顺利举办第四期新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施主题沙龙。
本期沙龙聚焦验证与确认、质量控制及产品放行核心专题，直击企业在新版GMP落地阶段普遍面临的体系建设痛点、难点，特邀行业资深专家、头部医疗器械企业体系负责人分享一线实战经验，吸引近60位医疗器械企业质量、体系负责人到场参会交流。
活动伊始，新药中心医疗器械技术室负责人胡燕娴老师作开班致辞。她鼓励企业主动研读规范要求，在交流互鉴中理清体系建设思路，稳步推进新版GMP落地工作。
分享环节，学会体系专家陈卓老师对照新版GMP条款，梳理新旧条款差异，拆解合规管控要点，引导企业建立适配自身产品的合规管理思路；贝恩医疗验证与体系品质负责人徐亚辉老师以灭菌剂量确认为实战案例，围绕验证体系搭建、关键过程识别、风险防控等内容展开分享，以一线实操案例帮助参会人员理解验证工作落地方法。
研讨答疑环节气氛热烈，参会企业代表结合自身体系建设、验证实施、产品放行等工作中遇到的实际问题踊跃提问。现场嘉宾讲师紧扣规范导向，结合行业实践与企业实操经验交流探讨，共话体系建设相关问题。
守服务初心，以专业赋能。本系列沙龙致力于搭建新版GMP落地实施的行业交流赋能平台，助力企业高效开展体系自查自纠、有序完成质量管理体系更迭整改。后续场次将持续更新，欢迎关注学会公众号，锁定更多行业干货。
