各会员及有关单位：
为帮助医疗器械企业精准了解IS0 10993-1:2025新版医疗器械生物学评价标准相关要求，明晰欧盟REACH法规、欧洲化学品管理局（ECHA）关于PFAS（全氟和多氟烷基物质）等受限化学物质最新管控条例及市场准入合规细则，学会特邀TÜV南德生物相容性领域资深专家授课，拟定于2026年6月举办专题公益网课。课程将围绕企业产品生物安全验证、化学限值管控难点开展深度解析与专项答疑研讨。现将有关事项通知如下：
一、课程内容
（一）新版ISO 10993差异分析解读
（二）化学合规与生物安全性关联：全球法规禁令及毒理学评估
--探讨欧盟REACH/ECHA对PFAS的限制动态及全球监管协同趋势
--分析含氟物质在医疗器械中的风险识别逻辑
--明确实验室检测的核心支撑要求
（三）问题交流
二、课程师资
唐啸华先生（Mr. Jonathan Tang）
TÜV南德意志集团医疗健康服务部生物相容性首席专家，欧洲注册毒理学家（ERT）、中国认证毒理学家（DCST），TÜV南德欧盟医疗器械MDD/MDR生物相容性评审专家，拥有超过15年医疗器械行业经验，深耕实验室测试与合规评审领域，具备丰富实战经验。
三、举办单位
主办单位：广东省医疗器械管理学会
支持单位：TÜV南德意志集团医疗健康服务部
四、直播时间、参与方式
（一）直播时间
2026年6月11日（周四）14:30开始；
（二）参与方式
培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接：https://7ph8e.xetslk.com/sl/1x6oXL
五、其他事项
（一）本期网课直播全网公益免费，直播结束后仅供学会会员观看回放；
（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；
（三）学会网课回放获取：手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。
（四）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人：卢哲，18689443871
微信客服联系：13500034586
广东省医疗器械管理学会
2026年6月4日
