各会员及有关单位：
聚焦《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号，以下简称新规范）更新要点与落地实施，特别录制了第87期专题网课——《新规范下医疗器械企业质量体系常见差异及问题解析》，助力企业高效开展体系自查自纠、风险梳理。
本课程聚焦新规范核心变化，结合监管法规要求与一线体系合规评估工作经验及典型案例，重点梳理机构与人员、文件与数据、生产管理等关键新增内容要求，系统剖析企业质量体系与新规之间的共性差距与常见问题。目前课程已上线云端课堂，欢迎行业从业人员观看交流。具体事项通知如下：
一、网课主题
新规范下医疗器械企业质量体系常见差异及问题解析
二、网课讲师
王梦杰 广东省医疗器械管理学会党支部书记兼项目组长。曾任广州市食品药品监督管理局审评认证中心审核员，上市企业法规部门负责人；多次参与省市级医疗器械生产企业体系质量提升项目，拥有丰富的医疗器械审核、体系合规管理经验。
三、举办单位
广东省医疗器械管理学会
四、观看方式及权限
（一）观看方式
点击链接进入本网课页面：
网课链接：https://7ph8e.xetslk.com/s/hU2HD
（二）观看权限
1．学会会员单位：可免费观看本课程，请联系学会客服协助添加至白名单；
2．非会员单位：需付费开通完整课程观看权限，可联系学会微信客服号（13500034586）办理解锁。本课程统一定价39.9元，付费后可在365天内不限次观看。
五、其他事项及联系方式
1．本系列课程配套的学法管理工具资料包，可联系学会官方客服号获取。
2．如遇报名、观看及课程内容等相关问题，或其他未尽事宜，请及时联系学会。
联系人：卢哲，13660206316
微信客服联系：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+网课学习”）
广东省医疗器械管理学会
2026年6月25日
