深圳市市场监督管理局南山监管局关于
举办2026年新版医疗器械生产质量管理规范培训的通知
各医疗器械注册人、备案人、生产企业：
为落实国家最新医疗器械监管法规要求，扎实推进《医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）》（以下简称“新规范”）落地实施，深圳市市场监督管理局南山监管局定于2026年6月24日（星期三）举办新规范专题培训。现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2026年6月24日（星期三），9:00-17：00（8：30开始签到）
二、培训地址
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司综合楼5楼报告厅（深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路9号迈瑞大厦）。
三、培训内容
（一）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司分享新规范要求下的网络安全、生产变更、文件数据管理经验；
（二）广东省医疗器械管理学会专家针对新规范体系完善要点和风险应对进行培训指导。
四、参加人员
辖区医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理负责人。
五、主办单位
深圳市市场监督管理局南山监管局
六、承办单位
广东省医疗器械管理学会
七、报名方式及相关要求
（一）培训人员请扫描下方报名二维码报名（名额有限，先报先得）。
（二）请填写报名表内“企业新规范落地实操中遇到的问题”，便于授课老师汇总梳理、统一答疑讲解。
（三）本期培训会免费，参会人员食宿、交通费自理（建议绿色出行）。
八、联系方式
联系人：黄女士；联系电话：0755-26801809。
深圳市市场监督管理局南山监管局
2026年6月8日
