关于举办医疗设备IEC 60601电气安全与电磁兼容测试技术实操培训班的通知
各会员单位及有关企业：
为切实满足医疗器械企业对医用电气设备电气安全性能与电磁兼容标准的系统学习需求，提升产品前端合规设计能力，强化一线实操技术人才培养，学会联合SGS拟定于2026年7月在广州举办医疗设备IEC 60601电气安全与电磁兼容测试技术实操培训班。
本次培训将围绕IEC 60601-1通用安全标准及配套电磁兼容核心条款，系统讲授医用电气设备关键元器件合规、整机结构安全设计、EMC源头设计、实验室检测验证及不合规问题整改等核心技术要点，厘清研发、量产、测试、注册认证各环节合规边界，完善全流程质量管控体系。
培训采用“理论+实操”小班制现场教学，结合真实案例深度解析，针对性剖析医用电气设备电气安全、电磁兼容高频疑难问题，帮助学员提升合规设计、自主自测及问题整改等技术能力。现将培训有关事项通知如下：
一、培训内容
（一）7月1日：IEC 60601-1-2电磁兼容专题
1．EMC测试项目标准解析（包括项目流程、测试解析、风险评估分析等）。
2．辐射与传导骚扰的源头分析与抑制技巧（滤波、屏蔽、接地）。
3．抗扰度问题（ESD、EFT、Surge、RS、CS）的“诊断”与“处方”。
4．电路原理图、PCB布局与结构设计中的EMC设计精髓。
5．实操环节：典型医疗器械样机的RE/CE预测试与整改演练、问题交流。
（二）7月2日：IEC 60601-1电气安全专题
1．关键绝缘图、爬电距离与电气间隙的设计与测量。
2．电击危险防护：漏电流（对地、接触、患者）的限值与测试方法。
3．机械危险防护试验要求。
4．热防护试验要求。
5．元器件与标记说明的符合性确认。
6．实操环节：典型医疗器械样机安规关键项目测试演练与故障排查、问题交流。
二、培训老师
本次培训特邀SGS内部资深技术专家团队专题授课。团队成员均深耕有源医疗设备安规、电磁兼容检测认证领域十至二十年，兼具实验室授权报告审核、整机测试实操、前期合规设计、现场故障整改及全球法规研判多重经验，深度熟悉国内外医疗设备准入标准与注册认证发补要求，擅长解决产品研发、送检全链条疑难合规问题。
三、培训对象
医疗器械生产企业研发、工程、质量、检测、注册、生产等相关管理人员及技术人员
四、培训时间、地点
（一）培训时间：2026年7月1—2日（周三—周四），9:00~12:00，13:30~17:00；8:20开始签到。
（二）培训地点：广州市黄埔区科学城科珠路198号SGS通标1号楼6楼培训室。
五、举办单位
广东省医疗器械管理学会
SGS通标标准技术服务有限公司
六、报名费用、报名方式及缴费方式
（一）报名费用（含培训、教材、午餐及培训证书等）
课程选择 | 会员收费 | 非会员收费 |
单独参加单日课程 （电磁兼容专题/电气安全专题） | 600元/人 | 1000元/人 |
全程参加两日课程 | 800元/人 | 1500元/人 |
（二）缴费方式
1、对公转账：请在开班前转账至以下银行账号，转账时请备注“7月安规/EMC培训+开票税号”，以便会务组开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名：广东省医疗器械管理学会
账 号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
2、现场付款：现金、支付宝、微信
七、其他事项
（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。
（二）本期培训统一提供午餐，早晚餐及交通费用自理。
（三）学员报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组取消名额。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+7月安规/EMC培训”）
广东省医疗器械管理学会
2026年6月12日
