关于举办“有源医疗器械电气安全检验标准”专题培训班的通知
各会员单位及有关企业：
为帮助有源医疗器械企业准确理解医用电气设备安全检验标准要求，厘清GB 4793系列、GB 9706系列核心标准的适用要求、更新差异及检验规范要点，提升标准合规应用、一线检验技术和技术文件规范编制能力，确保产品安全性能，保障产品合规上市与安全应用。广东省医疗器械管理学会拟定于2026年7-8月在深圳举办有源医疗器械电气安全检验标准专题培训班（两期）。现将培训有关事项通知如下：
一、培训内容
（一）第一期（7月）：GB 4793实验室/测量控制类设备专题
1．GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》标准核心条款与差异解析
2．GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分：通用要求》标准核心条款解析
3．YY/T 0648-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》标准核心条款解析
4．测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容测试要求与整改思路
5．常见检验不符合项问题案例分析与送检注意事项
6．问题交流
（二）第二期（8月）：GB 9706通用医用电气设备标准专题
1．GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准重点难点内容解析
2．电气安全关键指标测试要求与方法
3．GB 9706.1-2020标准涉及风险管理文件的要求
4．元器件与标记说明的符合性确认
7．YY 9706.102-2021电磁兼容测试内容及整改建议
8．常见检验不符合项问题案例分析与送检注意事项
9．安规三项检验实操演示（接地电阻、绝缘电阻、泄漏电流）
10．问题交流
培训老师
广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室工程师。
二、培训对象
医疗器械生产企业研发、工程、质量、检测、注册、生产等相关管理人员及技术人员。
三、培训时间、地点
（一）培训时间
1．第一期：2026年7月30日（周四），9:00-17:00，8:20开始签到；
2．第二期：2026年8月下旬，9:00-17:00（具体日期待定）；
（二）培训地点
（三）深圳（具体地点待定，于会前五个工作日短信、邮件通知，届时请留意信息）。
四、举办单位
广东省医疗器械管理学会
五、招生人数
六、本次培训招生人数100名，名额有限，额满即止。本期培训报名以学会会员报名优先，以学会确认信息通知为准。
七、免费名额及报名方式
（一）免费名额（含培训、教材与证书）
会员等级 | 免费名额 |
会长、副会长、监事长单位 | 5名/家/期 |
常务理事、理事、监事单位 | 3名/家/期 |
会员单位 | 2名/家/期 |
非会员单位 | 1名/家/期 |
八、其他事项
（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书；
（二）本期培训用餐及交通费用自理。
（三）学员报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组取消名额。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：陈静13689551586、卢哲，13660206316；
线上咨询（客服微信）：17329949003
广东省医疗器械管理学会
2026年7月1日
