关于举办“2026年医疗器械微生物检验员
（无菌检验）”专题培训班的通知
各会员单位及有关企业：
为满足医疗器械微生物（无菌）检验人员专业能力提升的需求，进一步强化检验人员理论知识、规范检验操作流程、提高质量管控与结果保障能力，广东省医疗器械管理学会联合深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）拟于2026年10月在深圳举办医疗器械微生物检验员（无菌检验）专题培训班。
本期培训课程紧扣2025版《中华人民共和国药典》、GB/T 14233.3等国家及行业最新标准核心要求，系统讲解微生物无菌检查、限度检查及微生物分离鉴定等关键技术与实操方法，规范检验操作流程，强化检验结果记录和数据管理，全面提升从业人员检验工作质量、效率及质量管控水平。
培训采用小班制现场教学，以“理论+实操+答疑”相结合的模式，兼顾理论规范与实操应用，针对性解决一线检验工作中的技术难点与实际问题，切实做到学以致用。现将培训有关事项通知如下：
一、培训内容
（一）理论知识模块
1．医疗器械法规框架、生物安全及微生物基础理论
2．无菌检查理论及核心要求（中国药典2025年版1101、GB/T 14233.3-2024）
3．微生物计数理论与操作要求（中国药典2025年版1105、GB 15979-2024附录B）
4．控制菌检查理论与操作要求（中国药典2025年版1106、GB 15979-2024附录B）
5．微生物实验室质量管理新要求及标准修订解读（中国药典2025年版9203、GB/T 16292/16293/16294-2025、YY/T 0033）
6．医疗器械内毒素检测技术介绍
（二）实验操作模块
1．基础实操及关键技能操作（常用培养基配制、微生物检验关键仪器介绍及操作、人员更衣及无菌手套穿戴）
2．基础微生物检验及核心方法实操（纯化水微生物限度试验、菌液系列稀释、培养基适用性检查、供试品接种及过滤）
3．微生物的分离、鉴定实操（口罩样本检测、目标菌划线分离、染色镜检、生化鉴定）
4．试验结果观察记录及菌种管理实操（分离与鉴定结果观察、培养基适用性结果观察、菌种保存操作）
5．拓展实操及监控方法应用（洁净环境微生物监控操作，含空气浮游菌、沉降菌、表面微生物等）
二、培训讲师
深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）资深老师授课
三、培训对象
医疗器械生产企业从事质量检验、实验室管理、微生物及无菌检验等相关技术人员；需提升微生物检验技能的从业人员。
四、培训时间、地点
（一）时间：2026年10月22日-23日，培训时长2天（理论1.5天+实操0.5天）；
（二）地点：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）深圳市南山区高新中二道28号。
五、举办单位
主办单位：广东省医疗器械管理学会
支持单位：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
六、招生人数
本期培训班招生40人，额满即止（如报名人数超额，超出人员将优先顺延至下一期培训，最终参训资格以学会录取短信通知为准）。
七、报名费用及报名方式
（一）报名费用
会员价 （元/人） | 非会员价 （元/人） | 费用包含事项 |
1500 | 2300 | 培训费、教材费、实验实训费、培训证书及培训期间午餐 |
团队报名：同一单位2人及以上可9折优惠 | ||
（二）报名方式
通过报名链接提交报名信息。
（三）缴费方式
对公转账。请确认参训的学员尽快完成缴费，培训费转账至学会银行账号，转账时请备注“微生物检验培训+开票税号”，以便会务组开具发票，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名：广东省医疗器械管理学会
账 号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
八、其他事项
（一）培训结束后，由广东省医疗器械管理学会颁发《医疗器械微生物检验员实操培训合格证书（培训证明）》；
（二）住宿费及交通费用自理。
（三）学员报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组取消名额。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：陈静13689551586、卢哲13660206316；
客服微信：17329949003
广东省医疗器械管理学会
2026年8月27日
