欧美医疗器械技术合规专题培训
---聚焦网络安全|无线技术|CE-MDR|FDA人因工程合规要求解读
各会员及有关单位：
为助力广东医疗器械企业精准掌握欧美医疗器械最新合规标准，规避出海合规风险、缩短注册周期、降低出海成本，赋能企业高效开拓欧美市场，广东省医疗器械管理学会联合DEKRA 德凯于2026年9月在广州举办“欧美医疗器械技术合规专题培训”专题培训。
本期培训将重点聚焦美国FDA医疗器械网络安全新规、5G/WPT 无线技术医疗器械应用合规、FDA人因工程与可用性工程新版指南、欧盟MDR最新法规动态，覆盖从研发设计到海外市场准入全链路实操要点，围绕研发设计至海外市场准入全链路实操要点开展法规解读与实战答疑，帮助企业理清合规路径、化解出海风险，拓展全球医疗器械市场。现将具体事宜通知如下：
一、培训内容
（一）美国FDA医疗器械网络安全新规落地与通关实战
（二）5G/WPT 无线技术在医疗器械中的应用与合规分析
（三）美国FDA人因工程与可用性工程新指南解读
（四）欧盟医疗器械法规 MDR 最新动态解读与应对策略
（五）互动与答疑
（六）参观DEKRA德凯广州实验室
二、培训师资
本次沙龙特邀DEKRA 德凯内部资深技术专家团队专题授课。
三、培训对象
医疗器械企业研发、质量、法规注册、海外市场拓展等岗位负责人及相关业务骨干。
四、培训时间及地点
（一）培训时间：2026年9月23日（周三）9:30-17:00，8:30开始签到；
（二）培训地点：广州DEKRA德凯办公楼304会议室（广州市黄埔区起云路3号）。
五、主办单位
主办单位：广东省医疗器械管理学会
支持单位：DEKRA德凯
六、招生人数
本期培训名额70名，以报名先后顺序为准，额满即止。
注：本期活动需提前报名，拒绝空降。
七、免费名额、报名方式及缴费方式
（一）免费名额及费用标准（含培训、教材、午餐及培训证书等）
会员等级 | 免费名额 | 超出免费名额收费标准 |
会长、副会长、监事长单位 | 2名/家 | 300元/名 |
常务理事、理事、监事单位 | 1名/家 | |
普通会员 | / | |
非会员单位 | / | 800元/名 |
（二）报名方式
报名链接：http://www.gdmdma.com/service/enroll/339
（三）缴费方式
1. 对公转账，请需缴费的参会代表在会前将培训费用转账至学会银行账号，转账时请备注“培训+开票税号”，以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名：广东省医疗器械管理学会
账 号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
2. 现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。
八、其他事项
（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书；
（二）本期培训由会务组统一提供午餐，其他食宿交通自理。
（三）报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+培训”）。
广东省医疗器械管理学会
2026年9月1日
