关于举办“欧盟PPWR要求下医疗器械包装合规与EPR 注册实务”专题培训班的通知
各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械出口企业全面掌握欧盟新版《包装和包装废弃物法规（PPWR (EU)2025/40）》核心变化与实施要点，厘清生产者角色判定、非欧盟企业 AR 委任、EPR 全流程注册等关键事项，破解医疗器械包装适用范围界定、BOM 材料拆解、多国 PRO 机构差异、年度数据申报等实务痛点，有效防范欧盟出口合规风险，学会拟定于2026年9月在深圳举办专题培训，助力企业将法规要求转化为可落地执行的合规方案，赋能出口业务合规、平稳、有序开展。现将培训有关事项通知如下：
一、培训内容
（一）PPWR法规核心要求解析与医疗器械合规基础实务
1．PPWR vs 旧指令：从"指令"到"法规"意味着什么？
2．医疗器械包装的范围界定与豁免真相
3．技术文件 + 欧盟符合性声明（DoC）
4．医疗器械企业如何满足PPWR法规要求
5．EPR注册流程实操
（二）医疗器械行业PPWR合规路径解析
1．PPWR法规实施及合规时间节点分列
2．包装有害物质管控要求（重金属、附录XVII等）
3．包装可回收性要求及分级
4．塑料包装最低再生料含量要求
5．长期合规重点（生物基、可堆肥降解、标签标识）
6．企业合规方案分享
（三）问题交流
二、培训老师
本次沙龙特邀SGS医疗器械认证行业PPWR合规、测试资深技术专家团队专题授课。
三、培训对象
医疗器械生产企业负责人、法规注册、质量、生产、研发、国际市场及其他相关部门管理及技术人员。
四、培训时间、地点
（一）培训时间：2026年9月17日（周四）下午，14:00~17:00，13:30开始签到；
（二）培训地点：深圳（具体地点于会前三个工作短信、邮件通知）
五、举办单位
广东省医疗器械管理学会
支持单位：SGS 通标标准技术服务有限公司
六、报名费用、报名方式及缴费方式
（一）报名费用（含培训、教材及培训证书等）
会员等级 | 免费名额 | 超出免费名额收费标准 |
会长、副会长、监事长单位 | 2人/家 | 300元/人 |
常务理事、理事、监事单位 | 1人/家 | |
会员单位 | / | |
非会员单位 | / | 1200元/人 |
（二）报名方式
报名链接：http://www.gdmdma.com/service/enroll/340
（三）缴费方式
1. 对公转账。确认参训的学员尽快完成缴费，培训费转账至学会银行账号，转账时请备注“PPWR+开票税号”，以便会务组开具发票，发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名：广东省医疗器械管理学会
账 号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
2. 现场付款：现金、支付宝、微信。
七、其他事项
（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书；
（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：陈静13689551586、卢哲13660206316；
客服微信：17329949003
广东省医疗器械管理学会
2026年8月31日
