各会员及有关单位：
为助力医疗器械企业完善医疗器械生产过程软件管控体系，明晰生产、质量控制相关软件法规要求与流程管理要点，学会拟定于2026年8月举办“医疗器械实现过程软件确认要点与实施经验分享”专题公益网课。特邀行业资深专家结合一线实操经验，系统拆解过程软件确认核心要点、合规实施流程，分享软件常态化运行管控及风险规避实战经验。现将有关事项通知如下：
医疗器械实现过程软件确认要点与实施经验分享
· 正确理解质量体系过程软件确认
· 确定过程软件的范围
· 基于风险的过程软件确认
· 过程软件确认的工具
· 文档要求及过程软件确认示例
王路，广东省医疗器械管理学会专家。
主办单位：
广东省医疗器械管理学会
支持单位：
深圳市中康众泰咨询有限公司
直播时间：2026年8月6日（周四）14:30开始，时长预计3小时；
参与方式：培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。点击【问题收集】，欢迎提前留言您的问题。
直播链接：
https://7ph8e.xetslk.com/sl/1aC5qY
（一）本期网课直播全网公益免费，直播结束后仅供学会会员观看回放；
（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；
（三）其他未尽事宜或如有疑问请联系学会。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586
