各会员及有关单位：
为积极响应国家药品监督管理局与广东省药品监督管理局关于2026年“全国药品安全宣传周”活动的部署和安排，以合规创新赋能医疗器械行业高质量发展，学会拟定于2026年9月举办“医疗器械生产中的偏差管理和物料平衡”专题公益网课。网课将结合新版《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规标准要求，解析医疗器械生产偏差处置、物料平衡核算的合规标准与实操方法，助力企业规范医疗器械生产全流程质量管控，有效防范生产质量风险、规避合规隐患、提升产品质量稳定性。现将有关事项通知如下：
医疗器械生产中的偏差管理和物料平衡
（一）偏差处理
· 正确理解偏差和不合格的定义和关系
· 体系中与偏差处理有关的职责分配
· 偏差处理的常规流程和要点解析
· 企业在偏差处理中的常见问题
（二）偏差处理
· 物料平衡的含义及计算公式
· 物料平衡的原理和应用场景
· 实施物料平衡的案例分析
· 生产记录中物料平衡内容设计
广东省医疗器械管理学会
直播时间：2026年9月10日（周四）14:30开始，时长预计3小时；
参与方式：培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接：
https://7ph8e.xetslk.com/sl/1k4orF
（一）本期网课直播全网公益免费，直播结束后仅供学会会员观看回放；
（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；
（三）其他未尽事宜或如有疑问请联系学会。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586
