各医疗器械生产、研发企业及相关单位：
为深入贯彻落实广东省人民政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》（粤府办〔2024〕11号）工作部署要求，进一步提升产业集聚区研检综合技术服务平台的服务效能，扎实推进广东省医疗器械质量监督检验所“优检十二项”服务举措落地见效，切实履行公益技术服务承诺，助力省内医疗器械企业破解研发创新技术堵点、检验检测合规痛点，为产品研发与注册提供坚实技术支撑，由广东省医疗器械质量监督检验所联合黄埔区市场监督管理局共同举办，广东省医疗器械管理学会承办本次主题咨询开放日，现将有关事项通知如下。
一、培训时间
2026年10月13日（星期二）14:00-17:30，下午13:45前报到。
二、培训地点
广州市黄埔区市场监督管理局新药中心
地址：广州市黄埔区映日路117号C3栋14楼1401室
三、培训内容
（一）广东省医疗器械质量监督检验所支持产业创新发展服务举措介绍；
（二）无源医疗器械临床前大动物实验设计及典型案例分享；
（三）生物学评价中的材料化学表征&中国RoHS管控医疗器械相关标准法规解析；
（四）医疗器械灭菌过程管理与生物指示物D值测定关键技术及合规实践。
四、培训对象
面向广东省内医疗器械企业、研发机构的企业负责人，医疗器械企业研发、质量、生产、法规注册、项目管理等负责人及相关业务人员。
五、组织单位
主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所
黄埔区市场监督管理局
承办单位：广东省医疗器械管理学会
六、报名方式
扫描下方二维码或点击链接进入报名页面。
报名链接：http://www.gdmdma.com/service/enroll/345
本次培训名额有限，报满即止，最终参会资格以主办方短信/邮件确认为准。
七、其他事项
（一）培训结束后，由广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。
（二）本次培训不收取任何培训费用，参会人员食宿交通费用自理。
（二）请参会人员提前15分钟到达会场完成签到，遵守会场纪律。若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系培训联系人或添加广东省医疗器械管理学会微信。
八、联系人及联系方式
卢哲，020-85655483、13660206316
池锐煜，020-82879813、13711600455
附件：日程安排
广东省医疗器械质量监督检验所
黄埔区市场监督管理局
2026年9月18日
附件1：
医疗器械临床前大动物试验、化学表征及
灭菌过程管理”主题咨询开放日程安排
