胃泌素17测定试剂盒
（标记免疫分析法）
胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁居民生命健康。胃癌高风险人群接受筛查和早诊、早治能够有效降低胃癌的发病率和死亡率。虽然胃镜结合胃黏膜活检是目前诊断胃癌的金标准，但检查有侵入性，不适用于普查和筛查。
胃泌素是一种由消化道G细胞分泌的胃肠激素，胃窦分泌的胃泌素90%以上都是G-17，G-17是反映胃黏膜损伤情况的重要指标。多项文献中，如《中国慢性胃炎共识意见（2017年）》、《中国早期胃癌筛查指南》（2017年）、《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范的通知》（2018年）、《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》(2023年版)等，显示G-17检测有助于胃癌风险筛查。但目前国内和国际上都还没有制定胃泌素17定量检测试剂盒的相关行业或国家、国际标准。
因此，为了更好地指导企业研发新产品，规范同类产品的技术要求，给临床选择试剂盒提供参考，为医疗器械注册、审评机构进行产品监管及国家监督抽验提供技术参考，学会组织开展了《胃泌素17测定试剂盒（标记免疫分析法）》团体标准的制定。
胃泌素17测定试剂盒（标记免疫分析法）可定量检测人血清或血浆中 G-17 水平，为胃黏膜功能评估、萎缩性胃炎分型诊断及胃癌风险预警提供依据，联合胃蛋白酶原等可构建胃功能 “血清学活检”体系。采用磁微粒化学发光“三明治”反应原理，具有高特异性、高灵敏度。
归属为第二类体外诊断试剂管理
外观
溯源性
检出限
准确度
线性
精密度
（重复性、批间精密度）
分析特异性
稳定性
目前，《胃泌素17测定试剂盒（标记免疫分析法）》团体标准处于待验证阶段，敬请关注学会公众号！同时也欢迎各位专家、学者、企业一同参与学会团体标准工作的交流，为推动行业健康发展贡献智慧与力量。
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