《桡动脉压迫止血器》 图片来源：互联网 桡动脉压迫止血器是临床介入诊疗等操作的重要止血产品，近年因心血管疾病高发，产品需求量激增。但市场产品种类繁杂、水平参差不齐，部分产品存在压迫精度不足、生物相容性差等质量问题，易引发使用并发症。而行业缺乏统一要求，医疗机构采购无标准、监管部门执法无依据，且国际标准适配性不足，因此制定符合我国国情的产品专项标准迫在眉睫。 团体标准的制定旨在明确产品材料、结构、性能等技术要求及检验、判定规则，为企业生产质控提供依据；设定质量门槛淘汰劣质产品，保障临床安全有效；统一采购、检测、监管标准，规范市场秩序；引导企业技术创新，提升国产器械竞争力，衔接临床与产业需求。 （一次性无菌）桡动脉压迫止血器，是指用于经桡动脉穿刺操作后（包括经桡动脉介入操作、血气分析及有创动脉血压监测等），通过外部可控压迫方式作用于穿刺点，实现止血目的的一次性使用、无菌提供的非植入式医疗器械。 归属为第二类医疗器械管理 外观 尺寸 支撑板抗断力 固定带牢固度 旋钮灵活性 承压能力 旋钮调压性能 泄漏 化学性能 生物相容性 符号和标志 包装 运输、贮存环境 目前，《桡动脉压迫止血器》团体标准处于起草阶段，敬请关注学会公众号！同时也欢迎各位专家、学者、企业一同参与学会团体标准工作的交流，为推动行业健康发展贡献智慧与力量。 产品、技术、品牌、市场 招投标、集采、政府采购 荣誉、资质 电 话：134 2758 7954 固 话：020-8565 5486 邮 箱：gdmdma@163.com
