为满足医疗器械微生物与无菌检验岗位人才能力提升的现实需要,进一步强化检验人员理论知识、规范检验操作流程,推动医疗器械检验工作合规落地,2026年10月22日-10月23日,学会在深圳举办2026年第二期医疗器械微生物检验员(含无菌检验)专题培训班,近40位医疗器械企业检验员、实验人员参加本次学习,所有学员均顺利通过培训考核,培训成效良好。
本次培训紧扣医疗器械微生物、无菌检验核心技术与操作要点,邀请深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)讲师团队围绕法规标准解读、实操要点解析、实验室合规管理开展教学。
刘尧总工程师在开班仪式上发表致辞,勉励参训学员把握本次学习契机,夯实微生物检验专业能力。
缪剑虹老师深度剖析微生物限度检查核心理论,围绕培养基质控、方法适用性、结果判定等内容,逐条梳理试验对应的药典法规条款与实操关键控制点。
林丽慧老师围绕细菌内毒素检测技术展开授课,对照新版标准,细致讲解供试液制备、仪器应用及凝胶限度法的实操要点与注意事项。
朱魁元老师系统讲解洁净区技术原理,结合行业真实案例,解读医疗器械洁净区建设、日常管控以及各项验证测试的实操要求。
黄虹蓉老师聚焦微生物实验室质量管理、生物安全及微生物基础理论,对人员资质、设施设备、菌种培养基、实验废弃物处置等全流程管理细则进行细致阐释。
为切实提升参训人员实操本领,本次培训设置实验操作教学环节。实训涵盖无菌检查、微生物限度检验、鲎试剂复核、洁净环境微生物监测等多项演示内容,学员立足日常工作遇到的难题踊跃交流,讲师们现场答疑指导,切实做到理论联系实际,巩固学习成效。
医疗器械微生物检验员系列培训是学会打造的特色培训项目。学会持续打磨培训内容,搭建高质量行业学习交流载体,以专业化服务赋能医疗器械产业提质升级。大家可关注学会微信公众号,及时获取各类行业培训信息与前沿资讯。