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欧盟MDR监管动态与合规应对

发布时间:2025/11/14 发布人:广东省医疗器械管理学会

各会员及有关单位:

欧盟医疗器械法规(MDR)的全面落地与深化实施,正深刻重塑全球医疗器械市场格局。对于致力于开拓欧洲市场的医疗器械制造商而言,这既是需要直面的合规挑战,更是抢占市场先机、建立用户信任的关键机遇。

为助力企业精准把握MDR最新政策动态,高效破解认证审核核心难点,为此,学会联合SGS举办“欧盟MDR监管动态与合规应对”专题沙龙。活动将邀请SGS MDR审核认证专家与企业现场面对面零距离交流,精准解答合规技术疑问,助力企业将合规要求转化为出海竞争力,实现对欧洲市场的合规高效开拓。现将有关事项通知如下:

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沙龙主题

欧盟MDR监管动态与合规应对

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沙龙内容

· 欧盟监管新动向和新焦点

· MDR认证流程介绍

· 发证审核要点

· 互动与答疑

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沙龙嘉宾

SGS医疗器械法规(MDR)公告机构(NB 0598)负责人及欧盟CE MDD/MDR主任审核员。


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沙龙对象

医疗器械企业研发、质量、法规注册、海外市场拓展等岗位负责人及相关业务骨干。

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沙龙时间与地点

时间:2025年12月3日(周三),14:00-16:30,13:20开始签到

地点:广州(具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知)


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举办单位

主办单位:

广东省医疗器械管理学会

支持单位:

SGS通标标准技术服务有限公司

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招生人数

沙龙名额50人,以报名先后顺序为准,额满即止。

注:本期活动需提前报名,拒绝空降。

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免费名额、报名费用及方式

一、免费名额及费用标准

会员等级
免费名额超出免费名额收费标准
会长、副会长、监事长单位3人 / 家300元 /人
常务理事单位
2人 / 家
理事、监事单位
1人 / 家

会员单位

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非会员单位

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1200元 /人

二、报名方式

● 扫描下方二维码或点击链接,进入“在线报名”页面。

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链接:

http://wj.gdmdma.org.cn/vm/Pu9NfqH.aspx# 

三、缴费方式

● 对公转账,请需缴费的参会代表在活动前将沙龙费用转账至学会银行账号,转账时请备注“MDR沙龙+开票税号”,以便学会开具发票。活动发票的抬头将与转账户名保持一致。

户名:广东省医疗器械管理学会
账号:4405 0159 0043 0000 0348

开户行:中国建设银行广州高新区天河科技园支行

● 现场付款,现场支持现金、支付宝、微信缴费。




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其他事项

未尽事宜或有特殊情况不能准时参加者,请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人:卢哲,020-85655483、13660206316

微信咨询(学会客服):13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+MDR沙龙”)。

广东省医疗器械管理学会  
2025年11月12日 


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