关于举办“医疗器械洁净厂房检测”专题培训的通知
各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械企业更好地落实无菌洁净室（区）在《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准中的要求，强化洁净室（区）检测、技术文件编制、合规自查及日常管控能力，学会拟于2026年8月在广州举办“医疗器械洁净厂房检测”专题培训班。本期培训旨在提升企业洁净厂房的管理水平，保障生产环境满足产品质量控制要求。
现将培训相关事项通知如下：
一、培训内容
（一）医疗器械GMP及相关标准对洁净厂房的要求；
（二）洁净厂房重点检测项目的测试与方法;
（三）洁净区环境控制与管理要求；
（四）技术要求规范性编写要求与送检注意事项；
（五）医疗器械洁净室（区）检查要点及常见问题；
（六）交流与讨论（会前征集问题，会上交流讨论）。
二、培训讲师
广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心资深技术专家
三、培训时间、地点
（一）培训时间：2026年8月上旬
（二）培训地点：广州（具体时间、地点于培训前5个工作日短信、邮件通知，届时请留意查收开班信息）
四、举办单位
广东省医疗器械管理学会
五、招生人数
本期培训招生人数100名，名额有限，额满即止。
六、报名费用、报名方式及缴费方式
（一）报名费用（含培训、教材及培训证书等）
会员等级 | 免费名额 | 超出免费名额收费标准 |
会长、副会长、监事长单位 | 3名/家 | 600元/名 |
常务理事、理事、监事单位 | 2名/家 | |
会员单位 | 1名/家 | |
非会员单位 | / | 1200元/名 |
（二）报名方式
点击报名链接：http://www.gdmdma.com/service/enroll/334
（三）缴费方式
1、对公转账：请在开班前转账至以下银行账号，转账时请备注“洁净培训+开票税号”，以便会务组开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名：广东省医疗器械管理学会
账 号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
2、现场付款：现金、支付宝、微信
七、其他事项
（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；
（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+洁净培训”）
广东省医疗器械管理学会
2026年7月15日
